ACESSO RESTRITO
Parecer positivo é uma etapa importante para a comercialização da vacina no Brasil
A vacina contra dengue da Sanofi Pasteur acaba de dar mais um passo importante em seu processo de licenciamento no Brasil. A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança (CTNBio), em sua reunião na última quinta-feira (08/10), deu um parecer favorável e positivo à vacina, atestando a biossegurança do produto. A CTNBio aprovou a vacina para liberação comercial no Brasil.
No Brasil, em março deste ano, a Sanofi Pasteur submeteu o dossiê regulatório da sua vacina contra dengue à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para obtenção do seu registro. Para a Agência, o tema dengue é prioridade. A chegada da prevençãoo contra dengue no Brasil está prevista para 2016.
A vacina conta com um amplo programa de estudos clínicos, envolvendo mais de 40 mil participantes, entre crianças, adolescentes e adultos, em 15 países, inclusive o Brasil. Os estudos clínicos mostram que a vacina é segura e eficaz.
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