A falsificação de medicamentos é um problema mundial. Acredita-se que este mercado seja da ordem de US$ 75 bilhões, só nos Estados Unidos. A Organização Mundial da Saúde (OMS) estima que a proporção de medicamentos falsificados atinja 1% em países desenvolvidos e mais de 10% nos demais países.

No Brasil, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), juntamente com a Polícia Federal apreende mais de vinte toneladas de medicamentos ao ano. Desde dezembro de 2013, em função da assinatura de uma lei específica, a falsificação de medicamentos também será investigada pela Polícia Federal do Brasil, podendo atuar, inclusive, nos processos de venda por meio da internet. Alguns analistas afirmam que 60% dos medicamentos comprados pela internet são falsos.

A atuação da PF é muito importante, principalmente, ao considerar que a falsificação de medicamentos é um crime internacional. Recentemente, a alfândega suíça apreendeu, no aeroporto de Zurique, mais de um milhão de comprimidos falsificados de um ansiolítico proveniente da China destinado ao Egito. O medicamento é de uma importante marca.