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Medicamento da Novartis é aprovado pelo FDA
22/05/2014 08:52:13
Produto é indicado para pacientes com câncer de pulmão.
O Food and Drug Administration (FDA) acaba de aprovar como terapia revolucionária o Zykadia® (ceritinib, antes conhecido como LDK378). O medicamento é indicado para pacientes com câncer de pulmão não pequenas células ALK+ avançado, que tenham progredido na doença após a terapia com o inibidor de ALK crizotinib, ou que sejam intolerantes a ele. Esse medicamento surge como nova opção de tratamento para os pacientes.
Classificado como terapia revolucionária pelo FDA, a agência norte-americana para alimentos e medicamentos, o Zykadia® é de uso oral e um inibidor seletivo de ALK, uma importante terapia-alvo contra esse tipo de câncer. ALK é um gene que se liga a uma proteína, formando uma fusão que tem a capacidade de atuar sobre o crescimento das células tumorais.
Câncer de pulmão é a principal causa de mortes por câncer no mundo. E o câncer de pulmão não pequenas células é o tipo mais comum de tumor pulmonar, respondendo por 85-90% de todos os casos. Desse total, de 2-7% são ALK+, situação em que a progressão da doença é praticamente inevitável e mais terapias são necessárias. Existe um número limitado de opções de tratamento para pacientes com esse tipo de câncer, que tendem a ser não-fumantes e mais jovens do que os pacientes sem uma translocação ALK .
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