Agência cancelou registro por falta de estudos que comprovassem a eficácia da droga.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última sexta-feira (30/05), a suspensão da distribuição, da comercialização e do uso do medicamento Resfenol (solução oral gotas), fabricado pela empresa Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio.

A Agência cancelou o registro do medicamento por falta de estudos clínicos que comprovassem sua eficácia.

A empresa fabricante fica responsável pelo recolhimento de todo o estoque existente no mercado. A empresa declarou, em nota, que decidiu não renovar o registro da apresentação do medicamento em decorrência de falta de interesse comercial e, por isso, decidiu não realizar os estudos para a renovação do registro.

O laboratório disse ainda que o medicamento era vendido havia 20 anos, sem nenhum registro de problemas ou reclamações sobre eficácia ou segurança.

A empresa afirmou também que a publicação só afeta o Resfenol solução oral gotas. Segundo a Kley Herts S/A, os registros dos medicamentos Resfenol Cápsulas e Resfenol Solução Oral foram renovados em fevereiro deste ano com a apresentação de estudos que comprovaram a eficácia e segurança clínica dos medicamentos.