ACESSO RESTRITO
Laudo apresentou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar do lote 0000081766 do medicamento Cloreto de Sódio A 0,9%,1000 mL, com validade até 9/12//2015 fabricado pela empresa Halex Istar Indústria Farmacêutica Ltda.
A Agência tomou esta medida considerando o laudo de análise fiscal emitido pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), que apresentou resultado insatisfatório no ensaio de esterilidade por ter sido verificada a presença de Bacillus megaterium, para o lote citado.
A medida tomada pela Anvisa em relação ao lote 0000081766 de Cloreto de Sódio da marca Halex Istar está na Resolução 2.409/2015 publicada nesta terça-feira (25/8) no Diário Oficial da União (DOU).
-
Brasileiro cria app que ajuda analfabetos e deficientes visuais a “ler” caixas de medicamentos
15/10/2024
O dispositivo utiliza a câmera do celular para traduzir as informações aos usuários por comando de voz
-
Anvisa amplia testes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC)
11/10/2024
A Anvisa anunciou a ampliação dos testes do Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC), que ocorrerão entre 14 de outubro e 31 de dezembro de 2024, de forma gradual em várias regiões do país. As farmácias privadas estão convidadas a participar, atualizando seus cadastros e operando o sistema conforme cronograma regional.
-
Anvisa lança novo sistema de cadastro integrado
10/10/2024
A Anvisa anunciou o lançamento do novo Cadastro Anvisa, que unifica os quatro cadastros anteriormente utilizados