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Anvisa pretende acelerar pesquisa clínica de medicamentos
03/06/2014 08:52:13
Indústria farmacêutica alega muita demora na autorização e diz que o Brasil tem ficado fora de pesquisas internacionais.
A área técnica da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) apresentou, nesta quinta-feira (29/05), uma proposta de novas regras para acelerar a autorização para a realização de pesquisas clínicas com medicamentos no Brasil.
A proposta estabelece um prazo de 90 dias corridos para que a Anvisa analise o pedido para o início da pesquisa. Caso a Agência não se manifeste nesse período, a pesquisa estaria liberada para prosseguir, desde que obtivesse as autorizações dos conselhos de ética.
Essa liberação "automática" em 90 dias, no entanto, não seria estendida para todos os casos, devendo abarcar cerca de 70% do que hoje a agência tem como passivo de análises pendentes.
O tema é discutido desde 2012 e é alvo de críticas da indústria farmacêutica, que alega muita demora na autorização para as pesquisas. O setor argumenta que o Brasil tem ficado de fora de pesquisas internacionais, com braços em diferentes países, por conta da burocracia estabelecida.
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