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Anvisa começa a definir o futuro dos similares 02/12/2013 08:52:13


Setor que responde por 39% da receita total de medicamentos

 

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) deverá definir esta semana quando realizará audiência pública para discutir o futuro dos medicamentos similares no Brasil. O prazo estipulado pela própria Anvisa para que similares e genéricos façam parte da mesma categoria é a partir do segundo semestre de 2014.

No caso dos genéricos, o medicamento é a cópia idêntica do original (referência), vendido pelo nome do princípio ativo. O similar tem de comprovar sua eficiência, se tem o mesmo princípio ativo, concentração e forma farmacêutica de um produto original. O similar é comercializado com uma marca.

Só que agora a Anvisa não se decide se a bioequivalência exigida poderá garantir que o produto seja intercambiável. Ou seja, ter o mesmo direito dos genéricos de serem prescritos como substitutos aos de referência.

Sob o ponto de vista sanitário, os dois produtos são considerados iguais. A dúvida é como a questão comercial será conduzida no mercado.
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